手指采血即可完成艾滋測試
來源:網(wǎng)絡 時間:2020-04-26 10:28 咨詢專家
昨天,上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院中心實驗室舉行了一場特殊的論證會———經(jīng)過4年的研究,上海艾滋病體外診斷試劑領域研究獲得重大突破,一種運用特異性細胞檢測方法開發(fā)的檢測試劑盒宣布開發(fā)成功,將進入臨床應用階段。
這項成果已成為比爾·蓋茨基金會的重點考察項目,并被邀請加入工作組共同開展“CD4細胞檢測”在貧困國家和地區(qū)的推廣工作。此前,蓋茨基金會曾委托英國倫敦皇家醫(yī)學院進行全球招標,用以開發(fā)一種操作簡單、成本低廉、便于在衛(wèi)生條件落后的地區(qū)使用的、全新的CD4細胞檢測方法。
只需50元費用 新方法適用于貧窮國家
據(jù)徐匯區(qū)中心醫(yī)院特聘研究員曹波介紹,CD4細胞是調(diào)控人體免疫系統(tǒng)中的樞紐細胞,又被稱作為“人體免疫系統(tǒng)的司令官”。當CD4細胞被艾滋病病毒感染后,其數(shù)量隨著病程的進展會不斷降低,最終導致人體免疫功能的徹底崩潰以至死亡。因此,CD4細胞的數(shù)量是監(jiān)測艾滋病感染者和患者的免疫狀況及臨床進程,判定服藥時機和確定藥物療效最重要的指標。
昨天,上海宣布研發(fā)成功艾滋病診斷試劑盒。圖為上海市徐匯區(qū)中心醫(yī)院中心實驗室一批等待進行CD4細胞檢測的樣本。早報記者許海峰圖
據(jù)了解,常規(guī)的艾滋病CD4細胞檢測需用流式細胞儀。儀器價格昂貴,每臺進口價格至少需30萬元人民幣,配套試劑費用高,測試一次需要150元人民幣。其昂貴的費用極大地阻礙了艾滋病防治工作的順利開展,尤其是貧窮邊遠國家和地區(qū)的推廣使用。
“CD4細胞檢測試劑盒”是運用特異性細胞檢測方法開發(fā)的檢測試劑盒。它以玻片為載體,只需采集手指血,即可在普通光學顯微鏡下進行CD4細胞人工計數(shù),預計每次檢測費用只需50元。在昨天的論證會上,專家表示,這一成果將突破艾滋病防治的瓶頸,對于遏制艾滋病在中國及全球流行、助力艾滋病防治工作獲得突破性進展。
獲南非進口許可 明年就可全面推向市場
此項成果經(jīng)上海市公共衛(wèi)生中心、北京協(xié)和醫(yī)院、北京佑安醫(yī)院、上海中山醫(yī)院、美國CDC(疾病預防控制中心)和日本大分大學艾滋病診療中心共1300多例臨床考核發(fā)現(xiàn),其不但結(jié)果準確、操作簡單、試劑盒可室溫保存、標本可永久存檔,還可在任意時間檢測或復查。
迄今為止,產(chǎn)品核心技術(shù)已申請了三項美國專利和世界專利,其中一項美國專利已獲授權(quán)。同時,“CD4細胞檢測試劑盒”已獲得南非衛(wèi)生部的進口許可,預計在完成大規(guī)模生產(chǎn)準備后于明年年中全面推向國際、國內(nèi)市場。
新聞延伸:新成果還可用于亞健康檢測
除艾滋病以外,CD4細胞的數(shù)量作為免疫力的量化指標,在臨床上對腫瘤、肝炎、非典型性肺炎等細胞免疫功能低下疾病的診斷和治療,以及亞健康狀態(tài)的監(jiān)測,也具有非常重要的意義。
通過“CD4細胞檢測試劑盒”對上海地區(qū)3000多例的健康體檢發(fā)現(xiàn),17%人群CD4細胞數(shù)值低于正常范圍在400個/μl左右,處于免疫力弱化狀態(tài)。專家稱,CD4細胞正常范圍值為450~1400個/μl,當人體處于腫瘤等疾病或亞健康狀態(tài)時,免疫力下降,CD4細胞數(shù)也隨之下降。因此可用于量化檢查人體的亞健康狀態(tài),以便進行早期的干預、調(diào)理或治療,將腫瘤、肝炎等細胞免疫功能低下疾病“扼殺”于萌芽狀態(tài)。
兩大關(guān)鍵詞
CD4細胞調(diào)控人體免疫系統(tǒng)中的樞紐細胞,CD4細胞的數(shù)量是監(jiān)測艾滋病感染者和患者的免疫狀況及臨床進程,判定服藥時機和確定藥物療效最重要的指標。
采手指血新成果 以玻片為載體,只需采手指血,即可在普通光學顯微鏡下進行CD4細胞人工計數(shù),預計每次檢測費用只需50元,尤其適用于貧窮地區(qū)和貧窮國家、醫(yī)療衛(wèi)生條件較差的地區(qū)。
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